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藥物臨床試驗機構組織構成

機構負責人:趙平
機構辦公室主任:王穎
機構辦公室秘書:張童珊
機構資料管理員:董會
藥物管理員:王世杰、杜娟
器械管理員:李穎
質控員:寧建華、龐麗

專業組

青光眼科:趙平 白內障科:周衍文 眼底病科:馬利波 視光科:楊積文
屈光手術科:方學軍 眼整形淚道科:范瑞 眼表及角膜科:陳鐵紅
國家藥物臨床試驗機構介紹

我院于2018年獲得國家藥監局藥物臨床試驗機構(以下簡稱機構)的資格。主要承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗、臨床檢測試劑的對照研究和醫療器械的臨床研究等。機構設有國家藥物臨床試驗機構辦公室、獨立醫學倫理委員會,具有雄厚的臨床技術力量和先進的設備。

為保證藥品臨床試驗高質量順利完成,機構參照GCP原則制定了一套嚴密的監督管理和質量管理控制系統,對專業組所承擔的項目從設計、實施質量監控、統計分析、總結等階段進行嚴密監督與協調管理,并制定了完整的管理制度和標準操作規程(SOP),以保證我院臨床試驗研究工作的規范化。

目前,我院已有81名醫務工作人員獲得國家食品藥品監督管理局和遼寧省藥學會頒發的GCP培訓合格證書,有力保障了臨床試驗過程的規范性、專業性和嚴謹性。